恒瑞医药(01276)：全氟己基辛烷滴眼液获批上市

恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司产品全氟己基辛烷滴眼液上市，用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼。

据悉，2019 年，公司从德国 Novaliq GmbH 公司(以下简称“Novaliq 公司”)引进全氟己基辛烷滴眼液，获得该产品在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家权利。该产品是一种无色、透明的滴眼液，由 100%全氟己基辛烷组成，能迅速扩散至整个眼表，并与泪膜的亲脂部分相互作用，稳定泪膜、防止泪液过度蒸发。此外，全氟己基辛烷滴眼液可穿透睑板腺，与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物，从而达到治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的作用。Novaliq 公司授权博士伦公司在美国对全氟己基辛烷滴眼液进行开发和商业化独家许可，2023 年 5 月 18 日作为药品被 FDA 批准上市，用于治疗干眼病的体征和症状，商品名为 MIEBO。Novaliq 公司同样成分为 100%全氟己基辛烷的 NovaTears(新西兰和澳大利亚)和 EvoTears(欧洲)已作为医疗器械上市。经查询，暂无其他同机制产品上市。截至目前，全氟己基辛烷滴眼液相关项目累计已投入研发费用约为 10,753 万元。